Care sunt vaccinuri impotriva gripei

Ce determină calitatea vaccinurilor?

caracteristică obligatorie a oricăror vaccinuri curente trebuie să fie reactogenicitate sale reduse. Reactogenitatea vaccin - un vaccin capabil de a provoca reacții adverse sau complicații post-vaccinare.

Pana in prezent, virusul gripal pentru a crea un vaccin sunt crescute în ouă, precum și orice vaccin necesită o curățare foarte bună a medicamentului din albușuri de ou, care poate provoca o reacție alergică severă, în special la persoanele cu alergii la proteinele din ouă. Este acum înființat un vaccin subunitate, produse pe baza de celule MDCK (bazate pe culturi celulare). Pe lângă principalele avantaje (posibilitate de primire rapidă) la fabricarea produsului nu sunt folosite embrioni de pui, și, prin urmare, nu conține proteine ​​de pui, și poate fi recomandat pentru utilizare la persoanele alergice la proteinele de pui.

Daca vaccinul are un reactogenicitate mare, vaccinarea poate fi însoțită de o reacție locală - sigiliu și durere la locul de injectare.

Astfel, vaccinul este extrem de reactogenice suprapus peste constrângerile de aplicare. Ele sunt contraindicate la copii și pacienți cu boli cronice. Și acestea sunt oameni care vaccinarea este prezentat în primul rând!

Un alt criteriu important este calitatea vaccinurilor - imunogenitatea lor, adică, capacitatea de a genera o imunitate specifică împotriva gripei. Din aceasta depinde eficacitatea profilactică a unui vaccin. Este necesar să se separe cele două, în ciuda faptului că acestea sunt foarte strâns legate.

Imunogenitatea vaccinului este evaluată prin capacitatea sa de a induce sinteza de anticorpi împotriva antigenilor incluși în compoziția de vaccin și alți parametri imunologici. Există standarde specifice pentru imunogenitatea vaccinurilor gripale stabilite de către OMS și Comisia Europeană. Toate vaccinurile actuale îndeplinesc aceste standarde. Dar imunogenitatea este considerat în afara condițiilor epidemiei special.

Eficacitatea vaccinului profilactică a fost evaluată în cadrul unei anumite epidemiilor de gripa de modul în care vaccinul previne legate de morbiditate gripal.

După cum se știe, virusul gripal este în continuă schimbare. Pentru a oferi imunitate eficace impotriva noua tulpina de virus, trebuie să schimbați în mod constant compoziția vaccinului, inclusiv noi antigene virale, pe principiul că un nou virus - un nou vaccin.

Ce este un vaccin viu?

Logica este de a reproduce infecția naturală a corpului într-o formă slăbită decât forma de imunitate intensă. De fapt, ea oferă astfel de vaccinuri mai multe dezavantaje decât avantaje. Cea mai mare dificultate constă în proces, deoarece virusurile nu doar „cresc“, dar, de asemenea, pentru a menține în viață. sarcină dificilă este de a minimiza virulența tulpinii de virus, care este necesară pentru securitatea. Trăim vaccinuri sunt încă multe neajunsuri semnificative ... Despre avantajele lor vorbesc pentru că ei posedă cea mai mare capacitatea de a genera imunitate împotriva gripei, dar actualizarea anuală a tulpinilor în astfel de vaccinuri este o problemă foarte mare și este foarte scump.

În prezent, vaccinurile vii nu sunt utilizate, practic, pentru prevenirea gripei.

Ce este un vaccin inactivat?

Acesta este un vaccin care conține virusuri „ucis“, care nu sunt capabile de a provoca infectii. Dar diferența este nu numai. Este, de asemenea vaccin bun purificat. Acum, există trei tipuri de vaccinuri cu virusuri gripale inactivate: virus întreg, divizat și subunitate.
Care este întregul vaccinuri virus?

vaccin cu virus întreg inactivat poate fi. Acest vaccin conține virusuri gripale intacte, inactivarea pre și purificare. În acest caz, impurități toxice în ea mai puțin de un vaccin viu, dar mult mai mult decât în ​​divizare (vaccinurile divizate). vaccinuri cu virus întreg cauzează adesea simptome de intoxicație tipice de gripă. Singurul avantaj al acestei clase de vaccinuri este o bună capacitate de a genera imunitate la gripa, dar în Ucraina nu sunt înregistrate în vaccinuri cu virus întreg, cu o compoziție înlocuibil de tulpini.

Total virus și vaccinuri vii sunt extrem de reactogenice și au o listă destul de extinsă de contraindicații, care limitează sever utilizarea acestora, în special la pacienții cu risc crescut de complicatii la gripa.

Cel mai bine cunoscut, este utilizat în mod activ și siguranța vaccinului sunt:

* Subunitatea inactivate;
* Vaccin inactivat împotriva divizat.

Ce este un vaccin divizat sau divizați ( „divizat“ - rupe în jos)?

Virusurile izolate (virioni) și apoi s-a purificat distruge orice agent chimic (de exemplu, dietil eter). Vaccinul conține toate proteinele virale: hemaglutinina, neuraminidaza nucleoproteinici și proteine ​​ale virusului. Datorită purificare suplimentară într-un vaccin chiar și substanțe mai puțin toxice, inclusiv lipide, în comparație cu orice vaccin cu virus întreg. Prin urmare, este semnificativ mai puțin reactogenic. Deoarece proteinele din nucleoproteina virusului ia o parte din imunitate, este teoretic posibil să se presupună că un vaccin divizat păstrează imunogenitatea maximă.

reprezentanții tipice de vaccinuri sunt divizate franceză „Vaksigripp“ germană „Begrivak“ și belgiană „Fluarix“. Prezența în antigenele vaccinale interne ale virusului (nucleocapsidei și matrice de proteine), în conformitate cu creatorii vaccinului „Vaksigripp“ protejează nu numai împotriva variantelor anuale de virus gripal, dar, de asemenea, parțial din toate tipurile posibile ale virusului, deoarece antigenii interne nu sunt deosebit de predispuse la mutatii.

Astfel, vaccinurile divizate teoretic beneficia în imunogenitate este direct legată de eficacitatea vaccinului, datorită prezenței antigenelor virale interne.
vaccinurile divizate sunt permise pentru utilizare la copii de la oameni de 6 luni de vârstă și în vârstă care suferă de boli cronice, inclusiv pacienții cu astm bronșic.

Ce este un vaccin subunitate?

Acest vaccin ultima generatie in care maximizează purificarea antigenilor de impurități toxice (inclusiv lipide). Vaccinul conține numai antigenele de suprafață ale virusului - hemaglutinina și neuraminidaza, și nu conține proteine ​​virale interne. Este dovedit faptul că cele mai importante în dezvoltarea imunității împotriva gripei sunt proteine ​​virale doar superficiale. Deoarece în astfel de vaccinuri sunt absente și fără impurități toxice antigene interne - vor câștiga în siguranță și să dea cel mai mic număr de reacții adverse.

Reprezentanții vaccinuri subunitare este olandez „Influvak“ german „Agrippal“ și română „Grippol“. Acesta este cel mai puțin medicamentele reactogenice care sunt permise si recomandate pentru copii de 6 luni și mai în vârstă, persoanele în vârstă și persoanele cu boli cronice.
Ceea ce este mai bun - un vaccin divizat sau un vaccin subunitate?

Până în prezent, Ucraina nu a efectuat studii independente grave care a comparat eficacitatea și siguranța vaccinurilor acestor clase, astfel încât să vă puteți concentra doar asupra operelor străine, în cazul în care opiniile experților diferă oarecum. Dar unele concluzii pot fi:

Vaccinurile inactivate curente difera putin unul de altul în imunogenitate, adică capacitatea de a induce producerea de anticorpi și de a construi sistemul imunitar impotriva gripei. Unul dintre principalele argumente în favoarea vaccinului divizat - antigene interne ale virusului gripal au o anumită, dar nu primar, rol în formarea imunității anti-gripal. Există susține că, din cauza absenței vaccinurilor subunitare antigene interne, eficacitatea protectivă a vaccinurilor subunitare este puțin mai mică decât cea a split-vaccinuri (10-15%). Astfel, cele mai teoretic divizat vaccinuri au unele „stoc“ eficacitate profilactic comparativ cu vaccinurile subunitare. Studiile efectuate în Italia, au arătat că în grupul divizat vaccin singur au un reactogenității suficient de mare în comparație cu altele. Motto-ul producătorilor divizat vaccinuri „Un set complet de antigeni ai virusului gripal de eficiență maximă, cu efecte negative minime asupra eficienței oricărei economii ...“

Cravnivaya reactivitate, și anume tolerabilitatea de vaccinuri divizate și subunități, cercetătorii au arătat o siguranță foarte bun pentru toate vaccinurile comparate, dar rezultatul a fost mai bună decât în ​​generarea de vaccinuri subunitare (0,9-1,3% față de 1-1.8% pentru vaccinul divizat; rezultatele cercetării Sveva Italia). Probabil vaccinul divizat la un dezavantaj în securitate, deoarece conține încă unele lipide virale. Producatori Motto subunităților vaccinuri: „Setul de bază al antigenelor de securitate maximă cu o eficacitate suficientă oricărei economii în materie de securitate ...“

Deci, întrebarea nu este ușor de răspuns. Nici o concluzie cu privire la rezultatele independente controlate studiile clinice care compară eficacitatea și siguranța vaccinurilor divizate și subunități. Orice declarații cu privire la beneficiile acestui sau că vaccinurile nu sunt în prezent în mod clar adevărat, ca eficacitatea vaccinului separat de securitatea lor în mod corespunzător.

* Tipul de gripă A, subtipul o tulpină de virus / H3N2 este reprezentat de A / București / 10/99
* Tip A, subtipul A / H1N1 - tulpina A / New Caledonia / 20/99
* Tip B - tulpina B / Hong Kong / 330/011

Datorită incidenței scăzute a reacțiilor secundare, inactivate divizat și subunități de vaccinuri pot fi utilizate în toate grupele de vârstă, de la vârsta de 6 luni (Fluarix an 1 Grippol la 3 ani). Vaccinarea este posibil pentru adulți, copii și persoane de peste 60 de ani, inclusiv cu boli cronice subiacente.

* Doza pentru adulți și adolescenți (peste 3 ani) este de 0,5 ml. Vaccinul este injectat o dată.
* Doza pentru copii de 6 luni de vârstă și până la 3 ani este 0,25ml.
* Copii și adolescenți fără antecedente de gripă prealabilă și vaccinarea împotriva gripei nu trece, este recomandabil să se introducă două doze de vaccin, cu un interval de 4 săptămâni. Dublarea vaccin ofera un raspuns imun adecvat la copii, prin urmare, autoritățile sanitare competente recomanda doar un astfel de regim de dozare de vaccin.
* pacienții imunocompromiși, indiferent de vârstă recomandată administrat două doze de vaccin cu un interval de 4 săptămâni.
* Experiența arată că vaccinul poate fi utilizat în timpul sarcinii, începând din al doilea trimestru, și lactație (alăptarea).

Calea de administrare

Vaccinul se administrează pe căile subcutanată sau intramusculară profundă. Atunci când se utilizează vaccinuri în seringi de unică folosință (seringi cu doză), se recomandă să se agită seringa imediat înainte de injectare.

* Adulți și adolescenți vaccinul este administrat în regiunea laterală a mușchiului deltoid.
* Copiii mici vaccinul este injectat în partea superioară a coapsei anterolaterală.
* Trebuie remarcat faptul că liniile directoare de imunizare nu recomanda introducerea vaccinului în fesă din cauza riscului de traumatizare a trunchiurilor nervoase și vasele de sânge. De asemenea, cu injecție într-un declin legătură pelviana a răspunsului imun datorită posibilelor contact cu vaccinul in tesutul adipos adânc în locația lor aberant.

Administrarea concomitentă cu alte vaccinuri

Vaccinul gripal poate fi utilizat împreună cu alte vaccinuri. În același timp, este important ca vaccinul să fie administrat simultan în diferite părți ale corpului (în membre diferite), ținând cont de posibilitatea teoretică a creșterii efectelor secundare. La pacienții cu reacții cunoscute de acest tip, se recomandă să se separe administrarea de medicamente, cu un interval de cel puțin 3 săptămâni.

reacţiile adverse

Administrarea vaccinului (sau orice alt medicament) poate duce la unele grefat următoarele reacții adverse de diferite severitate:

Reacții adverse locale:

* Cele mai frecvente: înroșire, umflare și sensibilitate, echimoze, indurație la locul de injectare;
* Rare: umflarea ganglionilor limfatici, în imediata apropiere a locului de injectare.

Reacții adverse sistemice:

* Cele mai frecvent observate mai devreme scurte reacții generale: oboseală, stare de rău, cefalee, transpirații, frisoane, febră, mialgii, artralgii, tulburări gastro-intestinale; aceste simptome dispar spontan, de obicei, în decurs de 1-2 zile;
* Rare: nevralgii, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, uneori cu hemoragii si echimoze, pericardită; reacții inflamatorii la nivelul SNC și la nivelul nervului periferic de la paralizie ascendentă la paralizia centrului respirator (sindromul Guillain-Barre).
* Reacții alergice care numai rareori conduc la dezvoltarea de șoc. Reacțiile care conduc la șoc pot apărea după injectarea intravasculară. Există rapoarte de cazuri rare de vasculita care sa dezvoltat în decurs de 2 săptămâni după imunizare. Aceste reacții adverse pot fi însoțite de o perturbare temporară a funcției renale.

Cele mai frecvent observate reacții adverse următoarele:

Durere la locul de injectare (20,1%, placebo - 4,9%),
* Secreții nazale (13,2%, placebo - 10,2%),
Senzație de oboseală (8,0%, placebo - 7,7%),
Indispoziție * (7,2%, placebo - 6,3%),
Dureri de cap (6,9%, placebo - 7,6%),
* Tuse (6,6%, placebo - 5,1%),
* Scăzută (5,7%, placebo - 4,2%),
Mialgie * (4,8%, placebo - 4,2%).

Toate cazurile de reacții de vaccinare neobișnuite informează autoritatea națională de control (NOC) de preparate imunobiologice medicale - Institutul de Cercetare de Stat de standardizare și controlul preparate medicale biologice. LA Tarasevich (121002, București, Sivtsev Vrazhek, D.41, tel / fax: 241-39-22) și un reprezentant al producătorului.
Condiții de depozitare, termenul de valabilitate