Ornidazol - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanță activă: 500 mg ornidazol.

Excipienți: amidon de cartof, laurii sulfat de sodiu, povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, coca Opadry II (85 G18490).

Structura Cover Opadry II (85 G18490): alcool polivinilic, dioxid de titan, talc, Macrogol / PEG 3350, lecitină (soia).

de droguri antiprotozoică cu activitate antibacteriană.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Mecanismul de acțiune este în reducerea biochimică a 5-nitro proteine ​​ornidazol de transport intracelulare de microorganisme anaerobe si protozoare. Recuperat ornidazol 5-nitro interacționează cu celulele ADN microbiene, provoacă o perturbare a structurii elicoidale, filamentele gap suprimă sinteza acizilor nucleici și provoacă moartea celulelor microbiene si celule protozoare.

Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis. Entamoeba histolytica; obligã anaerobi: Bacteroides spp. (Inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, disiens Prevotella); Microorganisme Gram-pozitive: Eubacterium spp. Clostridium spp.

Farmacocinetica. Aspirație. Ei bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitate - 90%. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 3 ore.

Distribuție. Legarea de proteine ​​ornidazol este de aproximativ 13%. Substanța activă este foarte bine în lichidul cefalorahidian, alte fluide ale corpului și țesuturi. concentrația de ornidazol în plasmă sunt în intervalul optim pentru diferite indicații de utilizare a medicamentului (6-36 mg / l). factor de cumul după ce a primit mai multe doze de 500 mg sau 1000 mg la voluntari sănătoși după fiecare 12 ore, este egal cu 1,5-2,5.

Metabolism. Ornidazol metabolizat în ficat, pentru a forma, în principal, 2-hidroximetil-a- și gidroksimetilmetabolitov. Ambii metaboliți sunt mai puțin activi împotriva Trichomonas vaginalis și bacterii anaerobe decât ornidazol nemodificat.

Retragere. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 13 ore. După o doză unică de 85% din doză a fost excretată în primele 5 zile, în principal sub formă de metaboliți. Aproximativ 4% din doză este eliminată prin rinichi în formă nemodificată.

Pentru un preparat care nu sunt microorganisme aerobe sensibile.

Indicații pentru utilizare:

- tricomonaza la femei și bărbați (infecții genito-urinare la bărbați și femei, cauzate de Trichomonas vaginalis);

- amebiaza (toate infectiile intestinale cauzate de Entamoeba histolytica, inclusiv dizenterie amoebic, toate formele de amoebiaza extra-intestinale abces hepatic special amebic..);

- prevenirea infecțiilor anaerobe în timpul operațiunilor privind procedurile de colon si ginecologica.

Dozare și administrare:

Ornidazol administrat oral după masă cu puțină apă.

a) curs de tratament - 1 zi:

Adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg - 3 comprimate la seara de recepție;

Doza zilnică pentru copii cu greutate mai mare de 20 kg este de 25 mg / kg greutate corporală, administrată într-o singură recepție;

b) tratarea 5 zile:

- adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg - 2 comprimate (1 comprimat dimineața și seara).

Pentru copii cu o greutate mai mică de 35 kg - nu este recomandată. Pentru a elimina posibilitatea de a re-infectie, partenerul sexual, trebuie să fie supuse aceluiași tratament.

Amoebiază. regimuri posibile:

a) curs de 3 zile de la tratamentul pacienților cu dizenterie amoebic;

b) un curs de 5-10 zile de tratament pentru toate formele de amoebiaza.

Regimul de dozare recomandat al medicamentului:

20 kg - 1 comprimat pentru 1 recepție

(Calculat 25mg ca ornidazol per 1 kg greutate corporală per 1 doză)

Giardioza. Adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg administrată 3 comprimate o dată seara, pentru copii cu greutate mai mică de 35 kg - o doză unică dintr-o doză de 40 mg / kg pe zi.

Durata tratamentului este de 1-2 zile.

Prevenirea infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe. Terapia postoperatorie Durata, de obicei, este de 5-10 zile, dar ar trebui să fie determinată pe baza datelor clinice operate. Ornidazol fi administrat după stabilizarea operat și posibilitatea de auto-aplicare. Asociați 1 comprimat la fiecare 12 ore.

Pentru copii doza zilnică este de 20 mg per 1 kg de greutate corporală, în 2 ore timp de 5-10 zile.

Pentru prevenirea infecțiilor mixte ornidazol trebuie utilizat în asociere cu aminoglicozide, antibiotice penicilina și seria cefalosporinei.

Medicamente ar trebui să fie utilizate separat.

Caracteristici ale aplicației:

Când dozele mari de medicament și în cazul tratamentului cu mai mult de 10 zile este recomandată monitorizarea clinică și de laborator.

La persoanele cu antecedente de tulburări de sânge, se recomandă monitorizarea celulelor albe din sânge în special în timpul curelor repetate de tratament.

tulburări Amplification ale sistemului nervos central sau periferic pot fi observate în timpul perioadei de tratament medicamentos. În cazul neuropatiei periferice. tulburări motorii de coordonare (ataxie), amețeală sau conștiență neclară a medicamentului trebuie întreruptă.

S-ar putea fi o agravare a candidozei, care va necesita un tratament adecvat.

În cazul hemodializei, este necesar să se ia în considerare reducerea timpului de înjumătățire și prescrie doze suplimentare de medicament înainte și după hemodializă.

Concentrația sării de litiu, concentrația de creatinină și electroliți necesare pentru a controla aplicarea terapiei cu litiu.

Efectul altor medicamente poate fi îmbunătățită sau diminuată în timpul tratamentului.

Aplicarea sarcinii și alăptării. Nu au fost efectuate studii clinice controlate la femeile gravide. Utilizați medicamentul în timpul sarcinii este posibilă numai în prezența unor indicații absolute prin compararea beneficiilor așteptate pentru mame, cât și riscul potențial pentru făt.

Medicamentul trece în laptele matern. Dacă este necesar, tratamentul medicamentos în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea. Reactivate lactației nu ar trebui să mai devreme de 48 de ore de la ingestie.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. La aplicarea medicamentului ornidazol posibile manifestări, cum ar fi somnolenta, rigiditate, amețeli. tremor. convulsii. slăbirea coordonării, pierderea temporară a conștienței. trebuie luată în considerare posibilitatea unor astfel de manifestări pentru pacienții care conduc transport sau care lucrează cu alte mecanisme.

Efecte secundare:

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: dureri de cap. amețeli. tulburarea conștienței, tremor. rigiditate, miscari discoordination, convulsii. neuropatie periferică senzorială sau mixtă.

Din sistemul digestiv: tulburări de gust, greață. durere în stomac, vărsături. diaree. gust metalic în gură, gură uscată, anorexie.

Din sistemul urinar: poliurie (p.f. ornidazol poate bloca parțial receptorii angiotensinei II).

Din partea sistemului hemopoiesis: opresiune leykopoeza.

Reacții alergice: erupție pe piele. prurit, urticarie. angioedem (edem Quincke).

Interacțiunea cu alte medicamente:

Efectul anti cumarina, care necesită o corecție corespunzătoare a dozei lungește acțiune miorelaxant cu bromură de vecuroniu. Compatibil cu etanol (nu inhibă acetaldehidă dehidrogenaza), spre deosebire de ceilalți. Derivații de imidazol (metronidazol).

Atunci când aplicarea în comun a medicamentului la alți derivați de 5-nitroimidazol pot fi observate neuropatie periferică, depresie, convulsii epileptiforme.

Utilizarea concomitentă cu fenobarbital, sau alte medicamente care sunt preparatele enzimatice microzomale, reduc timpul de înjumătățire în ser de ornidazol.

Inhibitori ai enzimelor microzomale (de exemplu, cimetidina) crește T1 / 2 ornidazol în plasmă.

Contraindicații:

- boli ale SNC și al bolilor neurologice acute; I trimestru de sarcină; lactație (alăptare);

- sensibilitate crescută la medicament (inclusiv derivați nitroimidazol).

- Această formă de dozare nu este destinat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 ani.

- leziuni patologice ale sângelui sau a altor anomalii hematologice.

supradozaj:

Simptome. Manifestările crescute efecte secundare (tulburări ale conștienței, convulsii epileptiforme. Depresivi. Nevrită periferică).

Tratamentul. Nu există nici un antidot, terapie simptomatică, în convulsii diazepam prescrise.

Condiții de depozitare:

In loc uscat și întuneric, la o temperatură de 15 ° C - 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate: 2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare.

Condițiile de furnizare:

10 comprimate, comprimate filmate, în blistere. 1 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet.